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新闻背景

5月22日至28日,南昌大学第二附属医院就诊的6名患者,先后在使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。6月2日,国家药监局透露,在该公司送检样品中检出异常。另外,二附院一医生表示,6名患者都是在注射中死亡的。[全文]

 
各执一词

生产商:对药品有信心

江西博雅生物制药公司总经理办公室一名不愿透露名字的杜姓负责人坚称,对该公司生产的药品有信心。[全文]

经销商:没有囤货

给二附院提供球蛋白的江西华晨医药科技有限公司董事长李少华表示,这批药品,华晨不存在囤货问题,但他拒绝透露这批进量、流向、运输过程以及进出仓库时间。[全文]

 
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博雅球蛋白隐情

江西博雅曾公开表示,因为地处江西抚州,从事血液制品生产有区位优势。这个区域优势究竟体现在哪里呢?博雅的生产原料血浆,是从哪里来的呢?[全文] [评论]

编者按

又是六张活生生的面孔离开这个世界,又是“问题药”,“静脉注射用人免疫球蛋白”和“江西博雅”成为这一事件的热点词汇,在国家药监局刚并入卫生部的关键时期,长达两年的制药界“监管风暴”之后,这起药品严重反应事件再次引起社会强烈关注。业内人士质疑:静脉注射人免疫球蛋白是市场紧缺药品,问题药品是2007年5月生产的,为何隔了一年还有高达6383支的库存?该人士提出疑问:在长达一年的时间里,这些药品到哪里去了?

疑 团

·究竟谁“导演”了这场悲剧
·调查组:博雅留厂样品无毒
·业内人士:可能是经销商环节出了问题
·家属:输蛋白前 死者精神很好

影 响

·深思问题源头的“源头”
·问题球蛋白事件震动私募业
·江西博雅上市或延缓
·博雅出厂价提高了

各 地

·全国范围紧急行动
·海南:未见问题免疫球蛋白
·西安:就地查封问题球蛋白
·山东:叫停“致命”免疫球蛋白
·太原:拉网式排查“致命”球蛋白

 
金融网调查

通过江西博雅静脉注射用人免疫球蛋白6人致死事件,今后您将会对血液制品的购买和使用持一种什么样的态度?

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不确定
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最新进展

·南昌血液制品产销紧缺
·免疫球蛋白不能当成营养品
·地震灾区无不良报告
·问题球蛋白药品已被全面控制
·“致命球蛋白”流入10省区市
·问题球蛋白事件震动私募业
·家属:输蛋白前死者精神很好
·调查开始指向包装流通环节
·博雅留厂样品无毒
·国家药监局介入调查
·江西博雅上市或延缓
·全国停售停用博雅问题药
·股权背后藏着国泰君安
·博雅蛋白被曝参与黑市交易
·江西6人注射球蛋白死亡续
·江西公安部门介入调查
·部分样品被测出异常
·6人死于注射人免疫球蛋白

那些不为人知的秘密

药品坏掉的味道特别难闻

“药品坏掉的味道特别难闻,”博雅的员工小牛(化名)告诉记者。他曾经在厂里见过几瓶因高温而变质的人血白蛋白,“一种很特别的气味,跟平时闻到的其他臭味完全不一样,五、六米远就能闻到。”博雅有三座最主要的楼,从大门沿主干道进入工厂,右侧是约五层的办公大楼,往里走就能看见一左一右两幢白色小楼。左边一幢是存放采集回来的血浆的原料库。右边一幢是生产车间和仓库,是博雅最核心的地方。[全文] [评论]

博雅员工中午休息再上班不知是否消毒

平时生产需要的血浆,由小型货车从血浆库拉到对面的生产车间。一楼的生产车间平时防盗门紧锁,不允许随便进出,需要提货或是有事则必须要拿着领导批得条子才能进。除了车间员工,其他人很少进出。“工人每天都要消毒才能进去。”小牛说。但他不清楚的是,工人每天中午要下班一次,几个小时后再回去上班,“不知道会不会重复消毒。”工人中绝大多数是初中毕业生,少数是高中或者大专毕业,“学历高的都去坐办公室了。”[全文] [评论]

博雅2000年“差点上市”

2000年前后,博雅发生了很多事。先是在2000年,员工们听说公司有可能要上市,普通员工可以购买价值5000元的原始股。当时的小牛还没搞清楚5000元能买到多少股,就忙不迭地交了钱。然而,几百名员工整整盼了好几个月,最后传来消息,公司的资产审查出了问题,公司还没有资格上市。 [全文] [评论]

博雅问题球蛋白批次产量异常

通常血液制品一个批次的产品数量都为3000~4000支,江西博雅这么大的批次产量也让业内感到疑惑。按照一吨原料血浆平均生产1800支产品计算,这批产品江西博雅需要同时使用近6吨原料血浆。按照批号,这批产品的生产日期应该为2007年5月14日,而在目前全国血制品紧缺的情况下,按照常理产品早就应该销售完了。[全文] [评论]

博雅出事球蛋白系同一医院使用

目前究竟是哪个环节出了问题,还很难说,但只有一家医院出现这种反应,的确蹊跷。“有可能是配伍问题,这6位患者是否同时还用了其他相同品种。”他还指出,除了生产环节,药品储存也可能是问题所在。毕竟,丙球的贮存条件是2到8摄氏度。如果不在这个范围内,就可能出现问题。 [全文] [评论]

 
悬而未决

博雅高管:死因奇怪出现血栓又无任何前兆?

“死因的确奇怪,出现了血栓,又没有任何前兆……”在公司大门外侧,一名身着暗粉色T恤的高个中年男子向同行者低语。据一旁的员工介绍,此人乃博雅制药的一名高管。有关“问题药品”的调查进展、企业近期安排、问题药品流向等问题,在调查结果公布以前“一切无可奉告”……[全文] [评论]

“问题药品”究竟由何而来?

“问题药品”究竟由何而来?国家、江西省和抚州市三级调查结果均未明朗。不过,对于这个在当地颇具知名度的企业和数百名员工而言,眼下无疑是一段格外艰难的日子。随着国家有关部门下令各地停用博雅全部批号的人免疫球蛋白产品,其名下相关产品的销售也受到重创。[全文] [评论]

官方未对博雅药品给出定性 亦未下达处理意见

由于这一声明与国家药监局的通报存在出入,记者注意到,目前公司已将上述声明撤下。此时,“问题药品”事件处于一种胶着状态,官方既未对博雅制药的药品给出定性,亦未下达相关的处理意见。而该公司的产品销售遭遇重创,在公司门口,保安及相关负责人明确拒绝记者进入。[全文] [评论]

博雅最终将会倒掉?

“问题药品”事发前,该企业正全力谋求上市,当地政府十分支持。加之适逢血液制品紧缺,这对专营此项的药企无疑利好。“倒掉”并非博雅制药所能接受的事实,自然更不是江西各地方政府愿意看到的结局。[全文] [评论]

血液制品市场现状

血液制品零关税仍难缓短缺

业内普遍的观点是,即便血液白蛋白和人用疫苗的进口关税降为零,也不会给国内市场格局带来太大的改变。财政部公告称抗血清、人用疫苗、培养微生物(不包括酵母)及类似产品等4种血液白蛋白和人用疫苗的进口暂定关税,由3%调整为零。[全文] [评论]

血液制品市场基础薄弱起步晚

我国政府十分重视血液制品产业的发展,特别是国家发改委及时根据市场供求情况,调整产品价格,为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药安全发挥了积极的作用。然而,由于我国血液制品行业起步较晚,规模有限,目前仍面临着许多制约发展的困难。对此,业内人士应认真研究,并不断加以解决。[全文] [评论]

血液制品产业变革 提高补贴额度

应借鉴一些西方发达国家的做法:对于重复捐浆员体检合格后即进行采浆,这样即可以随到随采,方便快捷,又减少穿刺痛苦,便于更多群体参与,从而不断壮大供浆队伍。同时,浆站或公司也可分流出人力、物力及资源去招募更多的供浆者。[全文] [评论]

 
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小常识

人免疫球蛋白产品介绍

本品含有调节和中和作用的广谱IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重调节作用,能识别和结合抗原,激活补体,促进巨噬细胞反应以及中和病毒和毒素等。应为无色或黄色澄清液体,可带有乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。[全文] [评论]

人免疫球蛋白的副作用和使用注意事项

如果人免疫球蛋白制品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、过期失效,均不可使用。运输及贮存过程中严禁冻结。静脉滴注时不得和其他药物混合使用,输液过程中出现寒颤或发热,都是过敏的表现,应立即终止使用,并加以抢救。[全文] [评论]

 
相关评论

为啥只在这家医院出问题?

朱先生称,之所以强调“标示”,是因为现在还不能认定出事药品就是博雅生产的。是否博雅认为可能有伪造产品?朱先生说:“我们也没有这么说。我们的药品是均一、透明的液体,没有什么分别。”“为什么卖出去那么多支,就仅仅在南昌这个医院出问题,别的地方都好好的呢?”朱先生强调:“现在所有的话都是医院在说,我们什么也没说。”[全文] [评论]

博雅事件引发新管制

总体来说,单一的江西博雅事件不大可能剧烈改变血液制品企业的生产流程和成本。上市公司由于有强大的实力,完全能够严格按照相关生产和销售规则来执行,产品的安全性将得到保证。一旦国家实施更严格的管制,行业集中度的提高将为上市公司带来机遇,同时,成本也不会明显增加。 [全文] [评论]

免疫球蛋白致人死亡谁的错?

很多的小孩子在小时都注射过这种血液制品,因为它在某种程度上起到了提高免疫力的作用,并且效果还比较显著,这可能也是医学史上的一种突破。可为何这么好的科研成果如今却成了风口浪尖的话题?为什么人们一下开始对其产生恐惧感了呢?[全文] [评论]

 
过往案例

“齐二药”事件

副总经理朱传华称“在公司,有个惯例,产品检验不合格也要按合格开(合格报告书)”;副总经理郭兴平更称,“公司的GMP认证是花10万元买的”;总经理尹家德表示,在生产和销售“亮菌甲素注射液”时,他已辞职对假药事件毫不知情…… [全文] [评论]

“欣弗”事件

2006年8月1日,孙雪英因注射“欣弗”抢救无效死亡。同年10月,孙雪英的丈夫朱长友及5个子女,将上海华源安徽金辉制药有限公司及医院、经销商告上法庭[全文] [评论]

 
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金融网专题策划  编辑:韩莹   共条评论  所有评论

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